Trong bối cảnh các nhà máy công nghệ cao, dược phẩm, thiết bị y tế và điện tử yêu cầu tiêu chuẩn môi trường ngày càng khắt khe, Trung tâm Thử nghiệm INSTI trực thuộc CÔNG TY CỔ PHẦN KIỂM ĐỊNH VÀ THỬ NGHIỆM INSTI cung cấp dịch vụ đo kiểm – thử nghiệm – thẩm định phòng sạch và hệ thống HVAC theo tiêu chuẩn quốc tế.

INSTI là đơn vị chuyên sâu thực hiện các phép đo môi trường phòng sạch, kiểm định khí nén và lập kế hoạch TAB, đáp ứng đầy đủ yêu cầu của:

GMP (Good Manufacturing Practice)
ISO 14644-1:2015
ISO 8573-1:2010
ISO/IEC 17025

Dự án tiêu biểu: PEGAVISION Việt Nam – KCN Liên Hà Thái

INSTI đã triển khai đo kiểm và thẩm định hệ thống phòng sạch tại:

CÔNG TY TNHH PEGAVISION VIỆT NAM
📍 Lô D2-2 (thuộc Lô D2), KCN Liên Hà Thái (Green iP-1), Khu Kinh tế Thái Bình, Việt Nam

Dự án yêu cầu đánh giá toàn diện hệ thống HVAC và phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP và ISO 14644 (Class 8).

Dịch vụ đo kiểm phòng sạch của INSTI

1. Đo nhiệt độ và độ ẩm (Tĩnh & Động)

Kiểm tra điều kiện môi trường trong trạng thái At-Rest và Operational
Đảm bảo ổn định theo cấp sạch yêu cầu
Phục vụ thẩm định IQ/OQ/PQ

2. Đo lượng bụi lắng đọng (Static & Dynamic)

Đánh giá mức độ lắng đọng hạt bụi và vi sinh
Số điểm đo theo layout phòng sạch
Tuân thủ ISO 14644

3. Đo chênh áp phòng sạch

Kiểm tra áp suất giữa các phòng
Đảm bảo hướng dòng khí đúng thiết kế
Ngăn ngừa nhiễm chéo

4. Đo số lần thay đổi không khí (ACH)

Tính toán lưu lượng gió cấp HEPA/ULPA
Xác định số lần trao đổi không khí mỗi giờ
Đảm bảo hiệu suất hệ thống HVAC

5. Kiểm tra vi sinh không khí (Airborne Microbial Monitoring)

Phương pháp lấy mẫu chủ động và thụ động
Số điểm kiểm tra tương ứng với điểm bụi lắng
Đánh giá theo giới hạn GMP

6. Kiểm tra độ kín màng lọc HEPA – PAO Test

Thử nghiệm rò rỉ màng lọc HEPA
Đảm bảo hiệu suất ≥ 99.997%
Thực hiện trong điều kiện tĩnh

7. Đo khả năng phục hồi phòng sạch (Recovery Test)

Xác định thời gian phục hồi cấp sạch

Thẩm định HVAC – Báo cáo IQ/OQ/PQ

INSTI cung cấp đầy đủ:

IQ – Installation Qualification
OQ – Operational Qualification
PQ – Performance Qualification

Đảm bảo phòng sạch đáp ứng yêu cầu:

GMP
ISO 14644 Class 8 (hoặc theo cấp yêu cầu)

Kiểm định khí nén theo ISO 8573-1:2010 – Cấp 2

INSTI thực hiện kiểm tra chất lượng khí nén bao gồm:

Hàm lượng dầu
Hàm lượng nước
Bụi
Vi sinh

Phù hợp cho ngành điện tử, thiết bị y tế, dược phẩm.

Lập kế hoạch TAB (Testing – Adjusting – Balancing)

Xây dựng kế hoạch đo kiểm HVAC
Cân chỉnh hệ thống
Ký xác nhận bởi kỹ sư có chứng chỉ

Phục vụ nghiệm thu, audit và bàn giao hệ thống.

Vì sao chọn Trung tâm Thử nghiệm INSTI?

✔ Đội ngũ kỹ sư chuyên sâu phòng sạch
✔ Thiết bị hiệu chuẩn định kỳ
✔ Báo cáo song ngữ Việt – Anh
✔ Hỗ trợ audit GMP – ISO
✔ Triển khai nhanh, chính xác, chuyên nghiệp